Dans un centre hospitalo-universitaire spécialisé en onco-hématologie, l’unité de préparation des anticancéreux a mis en place en 2011 un circuit de préparations hospitalières (PH). Pour ce faire, deux procédés co-existent : manuelle (M) et semi-automatisée (SA). Le but de l’étude est de dresser un état des lieux du circuit en 2016 et d’évaluer la place des PH.

Les anticancéreux éligibles à une préparation en PH satisfont à 2 critères : stabilité en solution supérieure à 28jours et fréquence de prescription supérieure à une tous les 2jours. Les dossiers de lots sont sécurisés et la libération pharmaceutique s’appuie sur la conformité des contrôles microbiologiques, analytiques, gravimétriques et visuels. Les temps de préparation des campagnes M et SA ont été évalués ainsi que le temps de mise à disposition d’une PH.

En 2016, 20 % de la production étaient en PH avec 11 anticancéreux et 33 dosages. Sont réalisées en SA 70 % des lots (taille de lot=27±9 (SA) et 14±1 (M)). Le temps moyen de préparation est de 113min pour les PH SA et 78min pour les M. Le temps moyen de mise à disposition d’une PH est de 32±17min.

Ce procédé est sécurisé. Les PH contribuent à lisser l’activité et permettent d’éviter des manipulations pendant les gardes. La préparation en PH est à reconsidérer lors d’un changement de marché et après analyse des fréquences de prescriptions. Ainsi, le procédé est sécurisé mais les anticancéreux et la taille des lots évoluent continuellement.

In 2011, the anticancer preparation unit in a teaching hospital implemented a circuit for batch preparation of anticancer drugs. In this circuit, a manual and a semi-automatic production process coexist. The aim of the study is to describe the circuit in 2016 and to assess the impact of batch preparation in a anticancer preparation unit.

Eligible anticancer drugs for batch preparation satisfy two conditions: solution stability up to 28 days, prescription frequency up to one every two days. Batch worksheets are standardized. The pharmaceutical validation relies on the conformity of microbiological, analytical, gravimetric and visual controls of infusion bags. The duration of manual and semi-automatic batch preparation process and the time availability of an infusion bag were assessed.

In 2016, eleven anticancer drugs (33 dosages) were eligible for batch preparation: it represents 22% of total production. In total, 70% was semi-automatic. The mean batch sizes were 27±9 (semi-automatic) and 14±1 (manual). The mean duration of production process was respectively 78min and 113min for semi-automatic and manual batch preparation. The mean time availability of an infusion bag was 32min±17.

Our process is secure. Batch preparation of anticancer drugs contributes to smooth production and spare nurses from preparing infusion bags outside opening hours of the anticancer preparation unit. Eligible anticancer drugs and batches size change constantly according to the evolution of prescription frequencies and anticancer drugs public tenders.